Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - parkinsonova nemoc: neupro je indikován k léčbě známek a příznaků začínajících idiopatické parkinsonovy choroby jako monoterapie, (i. bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu nemoci prostřednictvím pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dochází (konec kolísání dávky nebo "on-off"). neklidných nohou syndrom: neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou syndrom u dospělých.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece endogenního růstového hormonu. dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s turnerovým syndromem. léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insuficiencí, až do doby transplantace ledviny. náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s deficitem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. nedostatek růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - folitropin beta - infertility; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - v ženské:puregon je určen pro léčbu ženské neplodnosti v následujících klinických situacích:anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcos) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrát;řízené hyperstimulace ovárií k indukci vývoje mnohočetných folikulů v programech asistované reprodukce (e. in-vitro fertilizace / embryo transfer (ivf/et), gamet intrafallopian převod (dÁrek) a intracytoplazmatická injekce spermie (icsi)). v mužské:poruchy spermatogeneze zapříčiněné hypogonadotropním hypogonadismem.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - prsa cancertaxespira v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. taxespira v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. taxespira v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. taxespira kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. taxespira v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-malá buňka rakovina plic taxespira indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. taxespira v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. rakovina prostaty taxespira v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. adenokarcinom žaludku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. karcinom hlavy a krku taxespira v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vakcíny - přípravek twinrix paediatric je indikován k použití u neimunitních dětí, dětí a dospívajících od 1 roku do 15 let včetně, kteří jsou vystaveni riziku infekce hepatitidou a a hepatitidy b.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. u pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitamíny - vedrop je indikován u vitaminu e limbálních trávicí malabsorpce u pediatrických pacientů trpící vrozenou chronické cholestázy nebo hereditární chronická cholestáza, od narození (v novorozenců) 16 nebo 18 let věku, podle regionu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapin pamoát - schizofrenie - psycholeptika - udržovací léčba dospělých pacientů se schizofrenií dostatečně stabilizovaná během akutní léčby perorálním olanzapinem.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - onemocnění štítné žlázy - hormony předního laloku hypofýzy a analogy, hypofyzární a hypotalamické hormony a analogy - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Τσεχικά - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza), inaktivovaná, z následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen(a/brisbane/10/2010, divoký typ)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like kmen(a/south australia/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–jako kmen(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u dospělých, zejména u těch, u kterých je zvýšené riziko komplikací. optaflu by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.